■　揭秘

　　碎鋼制造出義齒支架

　　正規(guī)的義齒金屬原料的包裝盒上應(yīng)印有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào)，每顆金屬原料都是形狀規(guī)則、大小統(tǒng)一，并且印有相關(guān)標(biāo)志。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》：“義齒的制作，應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。

　　然而央視記者暗訪瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品公司發(fā)現(xiàn)，工人們?cè)谲囬g都是用形狀不規(guī)則的金屬原料來(lái)鑄造義齒支架。

　　瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司一名質(zhì)檢部主管稱：“大大小小不一樣那種，行業(yè)來(lái)說(shuō)就是碎鋼，最次的。”這種形狀不規(guī)則的金屬原料，在行業(yè)里被叫做碎鋼，質(zhì)量相對(duì)較差，一般用它來(lái)制作價(jià)格比較低廉的普通支架。

　　央視記者暗訪中發(fā)現(xiàn)，這些碎鋼原料的包裝盒，上面既沒(méi)有文字、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，也沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào)。而根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定：“不得使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料加工定制式義齒”；凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文。

　　碎鋼可能源自回收料

　　那么，這些來(lái)路不明的碎鋼又是從哪里來(lái)的呢？

　　國(guó)覽醫(yī)療器械城是一家大型醫(yī)療器械批發(fā)專業(yè)市場(chǎng)。在這里央視記者也看到這種碎鋼在出售。在店家的介紹下，記者在佛山市的一處出租屋，見(jiàn)到了專門做碎鋼生意的侯老板。在他這里，記者看到了與瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司使用的包裝一模一樣的碎鋼原料。

　　該老板介紹，國(guó)內(nèi)百分之九十以上碎鋼都是產(chǎn)自天津，“現(xiàn)在跟他合作有七八年了，根本見(jiàn)不到老板。因?yàn)檫@個(gè)東西沒(méi)牌沒(méi)證，摻（雜）的東西太多了，他的量大，他也怕出事?！?/p>

　　侯老板介紹說(shuō)，國(guó)內(nèi)的義齒加工廠很多都使用這種碎鋼原料鑄造義齒支架。它的市場(chǎng)價(jià)只有正規(guī)廠家的七分之一。為什么碎鋼原料的價(jià)格會(huì)如此便宜呢？全國(guó)口腔材料器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)委員趙信義教授給出了這樣的答案。

　　趙信義表示：“大多數(shù)這種不規(guī)則的材料，要不就是回收料，也有可能是從工業(yè)上面流通過(guò)來(lái)的這個(gè)材料，按照要求是不能夠使用的?！?/p>

　　在北口義齒技術(shù)研究公司，記者發(fā)現(xiàn)，鑄造工人先往坩堝里放入幾顆碎鋼，然后又加入一些廢舊鋼頭。將它們?nèi)诨谝黄鸷鬂仓侥＞咧?。工人稱，這樣能節(jié)省成本。但北京市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點(diǎn)指南》中規(guī)定：“鑄造金屬?gòu)U料不得再次用于義齒制作”。

　　新京報(bào)記者　吳振鵬　實(shí)習(xí)生　趙蕾