近日，第十屆亞太地區(qū)循證醫(yī)學研討會、第三屆循證中醫(yī)藥學國際論壇和首屆世界人工智能健康管理論壇在天津召開。會上，循證中醫(yī)藥研究聯盟首次發(fā)布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。

據大會執(zhí)行主席，天津中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心主任張俊華介紹，循證醫(yī)學的發(fā)展不僅影響著臨床診療實踐模式，也深刻影響著全球醫(yī)療衛(wèi)生決策的各個方面。中藥臨床有效性和安全性也需要用數據說話，高質量的證據對中醫(yī)藥振興發(fā)展變得越來越重要，成為制定臨床指南、醫(yī)保目錄等政策的重要依據。

隨著循證中醫(yī)藥學的發(fā)展，每年有數千篇中醫(yī)藥“RCT”和數百篇系統評價/Meta分析發(fā)表，也有大量中藥安全性研究數據發(fā)布，但利用效率和證據轉化效率不高，同時也帶來了研究浪費問題，主要原因是缺乏系統化、專業(yè)化的中醫(yī)藥臨床證據數據庫。為了解決這一問題，天津中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心張俊華教授團隊創(chuàng)建了中醫(yī)藥臨床證據數據庫系統(EVDS)，旨在提升中醫(yī)藥查證用證、創(chuàng)證用證效率。

“這個系統的特點是系統地檢索、嚴格地篩選、雙錄入核查、嚴格地評價、參數標準化及可視化呈現和自動化輸出?！睆埧∪A說，該系統可極大提高中醫(yī)藥系統評價的自動化、智能化水平。

他介紹道，EVDS包括中成藥臨床有效性證據庫、中成藥臨床安全性證據庫、針灸臨床評價證據庫和中藥臨床指南數據庫。中藥臨床有效性證據庫收錄中英文發(fā)表的中醫(yī)藥隨機對照試驗、系統評價/Meta分析；中藥臨床安全性證據庫收集中藥相關的安全性報告，包括個案報告、病例系列、隊列研究、橫斷面調查、集中監(jiān)測研究及國家藥品不良反應年度通報等數據；針灸臨床證據庫收集中英文發(fā)表的針灸臨床隨機對照試驗的數據；中藥臨床指南數據庫將各學會及分支機構發(fā)布的臨床診療指南和臨床路徑進行收集和整理。

據張俊華介紹，該數據庫自2016年啟動建設，至今已經完成對基本藥物、社保藥物、中藥注射劑等中成藥7萬多例RCT數據的提取和質量評價，并通過技術集成，實現了中醫(yī)藥系統評價/Meta分析自動生成、證據可視化展示、證據指數分析和證據分類檢索等多種功能，大大提高了中醫(yī)藥臨床證據的收集、評價和轉化應用效率，可為臨床指南、專家共識、醫(yī)保政策制訂提供數據支持，為循證中醫(yī)藥實踐的深化發(fā)展提供支撐。

基于此前發(fā)表的隨機對照試驗的數量和質量，循證中醫(yī)藥研究聯盟發(fā)布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。張俊華表示，后續(xù)將進行數據深度挖掘和網狀Meta分析，對相同核心指標（COS）下不同品種的療效進行比較分析，為臨床應用提供指導?；贓VDS數據，還將陸續(xù)發(fā)布中藥注射劑安全性證據指數、基本藥物目錄和醫(yī)保目錄品種的臨床證據指數。

據悉，循證中醫(yī)藥聯盟由中國循證醫(yī)學中心、中國中醫(yī)科學院循證醫(yī)學中心、天津中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心、北京大學衛(wèi)生經濟研究中心、北京大學循證醫(yī)學中心、蘭州大學循證醫(yī)學中心、牛津大學中醫(yī)藥研究中心、南開大學統計與數據科學學院和天津大學藥學院醫(yī)藥政策與經濟研究中心共同組建。該聯盟旨在推動循證中醫(yī)藥學的發(fā)展，推動高質量中醫(yī)藥臨床有效性、安全性和經濟性等證據的生產和轉化應用，推動中醫(yī)藥現代化和國際化發(fā)展，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和健康中國建設服務。（鄭文科）